中醫(yī)藥振興發展作(zuò)為(wèi)當前和(hé)今後一(yī)段時(shí)期內(nèi)我國(guó)中醫(yī)藥工(gōng)作(zuò)的(de)重點任務,所獲支✘持力度不(bù)斷加大(dà)。2022年(nián)3月(yuè),《十四五中醫(yī)藥發展規劃》明(míng)确指出要(yào)推動中醫(yī)藥事(sh ì)業(yè)和(hé)産業(yè)高(gāo)質量發展,深入發掘中醫(yī)藥精華,在創新中形成新特色、新優勢,促進中醫(yī)藥特色發展。推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化(huà)、産業(yè)化(huà)和(hé)高(gāo)質量發展的(de)舉措,将為(wèi)全面建設健康中國(guó)、更好(hǎo)保障人(rén)民(mín)健康提供有(yǒu)力支撐≤。
由海(hǎi)口市(shì)制(zhì)藥廠(chǎng)有(yǒu)限公司生(shēng)産的(de)楓蓼腸胃康顆粒在胃腸道(dào)病領域已有(yǒu)多(duō)年(nián)的(≤de)臨床使用(yòng)經驗。為(wèi)評價楓蓼腸胃康顆粒治療成人(rén)急性腹瀉(濕熱(rè)證)有(yǒu)效性與安全性,現(xiàn)由中國(guó)中醫(yī)科(kē)學院西(xī)苑醫 (yī)院唐旭東(dōng)教授、中國(guó)醫(yī)學科(kē)學院北(běi)京協和(hé)醫(yī)院李景南(nán)教授雙牽頭,海(hǎi)南(nán)海(hǎiδ)藥股份有(yǒu)限公司、海(hǎi)口市(shì)制(zhì)藥廠(chǎng)有(yǒu)限公司申辦,山西華艾堂中醫藥科技有限公司承辦開(k←āi)展“楓蓼腸胃康顆粒治療成人(rén)急性腹瀉(濕熱(rè)證)有(yǒu)效性與安全性的(de)多(duō)中心、随機(jī)、雙盲、陽性藥物(wù)對(duì)照(∑zhào)臨床研究”。2024年(nián)1月(yuè)15日(rì),“楓蓼腸胃康顆粒多(duō)中心、随機(jī)、雙盲、陽性藥物(wù₹)對(duì)照(zhào)臨床研究項目討(tǎo)論會(huì)暨全國(guó)研究者啓動會(huì)”以線上(s±hàng)、線下(xià)相(xiàng)結合的(de)形式在京成功舉辦。

中華中醫(yī)藥學會(huì)王國(guó)辰秘書(shū)長(cháng)、中國(guó)中醫(yī)科(kē)學院西(xī)苑醫(yī)院唐旭東(dōng)主任♠醫(yī)師(shī)、中國(guó)醫(yī)學科(kē)學院北(běi)京協和(hé)醫(yī)院李景南(nán)主任醫(yī)師(shī)、河(hé)北(běi)省中醫( yī)院楊倩主任醫(yī)師(shī)、重慶市(shì)中醫(yī)院李延萍主任醫(yī)師(shī)、昆山(shān)市(shì)中醫(yī)醫(yī)院徐進康主任醫(yī)師(shī)、武σ漢市(shì)中西(xī)醫(yī)結合醫(yī)院時(shí)昭紅(hóng)主任醫(yī)師(shī)、λ遼甯省中醫(yī)藥大(dà)學附屬醫(yī)院王垂傑主任醫(yī)師(shī)、北(běi)京市(shì)中西(xī)醫(yī)結合醫(yī)院徐春鳳主任醫(yī)師(shī)、天津中醫(yī)藥大(dà)學第一(yī)附屬醫(yī)院周正華主任醫(yī)師(shī)、山(shān)西(xī)中醫(yī)藥大(dà)學附屬醫(yī)院任順平主任醫(yī)師(shī)、內(nèi)蒙古自(zì)治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院賀濤主任醫(yī)師(shī)、陝西(xī)中醫(yī)藥大(dà)學附屬醫(yī)院杜曉泉¥主任醫(yī)師(shī)、廣東(dōng)省中醫(yī)藥大(dà)學第一(yī)附屬醫(yī)院樊冬梅主任醫(yī)師(shī)、上(shàng)海(hǎi)市(shì)中醫(yī)§藥大(dà)學附屬嶽陽中西(xī)醫(yī)結合醫(yī)院王曉素主任醫(yī)師(shī)、中國(guó)中醫(yī)科(kē)學院西(xī)苑醫(yī)院陸芳研究員✔(yuán)、中國(guó)中醫(yī)科(kē)學院西(xī)苑醫(yī)院王鳳雲主任醫(yī)師(shī)、中國(guó)中醫(yī)科(kē)學院西∑(xī)苑醫(yī)院趙迎盼主任醫(yī)師(shī)、江西(xī)省人(rén)民(mín)醫(yī)院陳建勇主★任醫(yī)師(shī)、滄州市(shì)中心醫(yī)院魏思忱主任醫(yī)師(shī)、海(hǎi)南(nán)醫(yī)學院第一(yī)附屬醫(yī)院譚Ω琰主任醫(yī)師(shī)、河(hé)北(běi)北(běi)方學院附屬第一(yī)醫(yī)院薛乾隆副主任醫(yī)師(shī)、濰坊醫(y♥ī)學院附屬醫(yī)院李蕾主任醫(yī)師(shī)、中國(guó)醫(yī)學科(kē)學院北(běi)京協和(hé)醫(yī)院王琦璞主治醫(yī)師(sh ī)等19家(jiā)中心20餘位權威專家(jiā),新興際華醫(yī)藥控股有(yǒu)限公司、海(hǎi)南(n₩án)海(hǎi)藥股份有(yǒu)限公司王建平董事(shì)長(cháng),山西華艾堂中醫藥科技有限公司唐廣昭董事(shì)長(cháng)出席本次會(huì)議(yì),通(tō'ng)過線上(shàng)、線下(xià)形式共同就(jiù)楓蓼腸胃康顆粒臨床再評價項目進行(xíng)了(le)交流探討(tǎo),并提出建言。會(huì)議(yì)主要(yào)從(cóng)楓蓼腸胃康顆粒臨床研究項目全國(guó)啓動、楓蓼腸胃康顆粒臨床研究項目方案介紹與討(tǎo)論、楓蓼腸胃康≠顆粒臨床項目執行(xíng)三個(gè)方面展開(kāi)。為(wèi)确保試驗方案科(kē)學、合理(lǐ)、可(kě)操作(zuò)性及臨床研究達到(dào)預期目标,國 (guó)內(nèi)知(zhī)名專家(jiā)對(duì)楓蓼腸胃康顆粒在臨床上(shàng)更好(hǎo)的(de)使用(yòng)提供了(le)寶貴的(de)評審意見(jiàn)。中華中醫(yī)藥學會(huì)王國(guó)辰秘書(shū)長(cháng)表示,在國(guó)家(jiā)政策的(de)大(dà)力支持下(xià),我們迎來(lái★)了(le)中醫(yī)藥蓬勃發展的(de)新征程。貫徹落實習(xí)近(jìn)平總書(shū)記提出的(de)搶占生(shēng)命科(kē)學領域的(de)制(zhì)高(gāo)點,是↕(shì)醫(yī)藥行(xíng)業(yè)的(de)共同責任與使命,也(yě)為(wèi)整個(gè)醫(yī)藥行(xíng)業(yè)提✘供了(le)指引方向。臨床研究的(de)開(kāi)展是(shì)驗證中成藥臨床療效、展現(xiàn)中成藥臨床價值的(βde)重要(yào)舉措。中華中醫(yī)藥學會(huì)始終支持并服務中醫(yī)藥上(shàng)市(shì)後評價及研究,希望此項楓α蓼腸胃康顆粒臨床研究項目能(néng)夠為(wèi)學會(huì)标準化(huà)工(gōng)作(zuò)提供借鑒和(hé)參考,為(wèi)楓蓼腸胃康顆粒≥臨床應用(yòng)取得(de)高(gāo)質量的(de)循證證據,從(cóng)而推動中醫(yī)藥高(gāo)質量發展邁向新的(de)高(gāo)→度。
▲中華中醫(yī)藥學會(huì) 王國(guó)辰秘書(shū)長(cháng)
中國(guó)中醫(yī)科(kē)學院西(xī)苑醫(yī)院唐旭東(dōng)教授表示,經過半年(nián)多(duō)的(de)策劃、討(tǎo)論、完善,楓蓼腸胃康顆€粒多(duō)中心、随機(jī)、雙盲、陽性藥物(wù)對(duì)照(zhào)臨床研究項目今天正式啓動。感謝(xiè)中華中醫(yī)藥學會(huì)的(de)大(dà)力支持。學會(hδuì)始終倡導按照(zhào)醫(yī)藥行(xíng)業(yè)和(hé)國(guó)家(jiā)要(yào)求,以科(kē)技(jì)驅動中藥發展,特别是(shì)在分(fēn)支機(jī)構 和(hé)标準化(huà)辦公室開(kāi)展的(de)上(shàng)市(shì)後中藥臨床療效評價和(hé)安全性評價、中藥的(de)标準化(huà)及專家(jiā)共識等方面給↑予了(le)大(dà)力支持。同時(shí),學會(huì)也(yě)要(yào)求我們更多(duō)地(dì)采±用(yòng)循證證據推薦的(de)方式進行(xíng)标準化(huà)項目。本研究基于前期臨床應用(yòng),拟通(tōng)過大(dà)樣本的(de)臨床試驗獲得(de)楓±蓼腸胃康顆粒治療成人(rén)急性腹瀉(濕熱(rè)證)的(de)有(yǒu)效性及安全性臨床證據。希望通(tōng)過本次會(huìδ)議(yì)的(de)召開(kāi),共同推進楓蓼腸胃康顆粒研究項目的(de)啓動,這(zhè)對(duì)促進楓蓼腸胃康顆粒更好(hǎ₩o)的(de)臨床應用(yòng)有(yǒu)著(zhe)非常重要(yào)的(de)現(xiàn)實意義。
▲中國(guó)中醫(yī)科(kē)學院西(xī)苑醫(yī)院唐旭東(dōng)主任醫(yī)師(shī)
中國(guó)醫(yī)學科(kē)學院北(běi)京協和(hé)醫(yī)院李景南(nán)教授表示,曆經半年(nián)多(duō)的(de)時(shí)間(jiān),經過多(d↓uō)次討(tǎo)論完善方案,楓蓼腸胃康顆粒多(duō)中心、随機(jī)、雙盲、陽性藥物(wù)對(duì)照(zh ào)臨床研究項目今天正式啓動。該項目強調中西(xī)醫(yī)并重與結合,李教授認為(wèi),中醫(yī)西(♣xī)醫(yī)各有(yǒu)優缺點,但(dàn)總體(tǐ)的(de)調節和(hé)治療需要(yào)兩者合作(zuò)。通(tōng)過該研究,希望能(néng)得(de)到(dào)更多(duō)的(de)臨床應用(yòng)證據,提高(∞gāo)醫(yī)療水(shuǐ)平,同時(shí)也(yě)能(néng)更好(hǎo)地(dì)配合西(xī)醫(yī)治療。楓蓼腸胃康顆粒在急性胃腸炎✔、慢(màn)性胃炎、胃潰瘍的(de)治療中表現(xiàn)出良好(hǎo)的(de)療效,但(dàn)在西(xī)醫(yī)方面還(÷hái)缺乏多(duō)重研究和(hé)數(shù)據支持。感謝(xiè)唐院長(cháng)帶領團隊設計(jì)了(le)一(yī)個(gè)嚴謹而有(yǒu)指導意義的(de)臨床研究方案,¶并希望通(tōng)過整個(gè)項目實施過程,中醫(yī)和(hé)西(xī)醫(yī)能(néng)互相(xiàng)合作(zuò)、學習(xí),獲得(de)更多(duō)成長¶(cháng)與收獲。
▲中國(guó)醫(yī)學科(kē)學院北(běi)京協和(hé)醫(yī)院李景南(nán)主任醫(yī)師(shī)新興際華醫(yī)藥控股有(yǒu)限公司、海(hǎi)南(nán)海(hǎi)藥股份有(yǒu)限公司王建平董事(shì)長(cháng)表示,新興際華集團隸屬于國(guó)務院國(guó)資委≤,脫胎于部隊,是(shì)一(yī)家(jiā)以醫(yī)藥生(shēng)産與制(zhì)造為(wèi)主業(yè)的(de)中央企業(yè)。今年(nián)國(guó)務院國(guó)資委确定了(le)戰略新興産業(yè),集團踐行(xíng)國(g<uó)家(jiā)戰略使命,其中九項任務入選國(guó)家(jiā)戰略新興産業(yè)項目,四個(gè)項目ε入選國(guó)家(jiā)未來(lái)産業(yè)的(de)目錄清單,彰顯了(le)中央企業(yè)的(de)責任和(hé)擔當。↓同時(shí),新興際華集團也(yě)明(míng)确把中藥作(zuò)為(wèi)戰略性闆塊重點予以發展。楓蓼腸胃康顆粒是(shì )海(hǎi)南(nán)省的(de)優勢中藥品種,也(yě)是(shì)海(hǎi)南(nán)海(hǎi∏)藥的(de)明(míng)星産品,上(shàng)市(shì)至今已在臨床應用(yòng)三十多(duō)年(nián),共有(yǒu)2億多(duō)人(rén)使用(y òng)該藥,療效廣受醫(yī)生(shēng)和(hé)患者的(de)好(hǎo)評。本次有(yǒu)幸與國(g∞uó)內(nèi)中醫(yī)專家(jiā)、教授達成楓蓼腸胃康顆粒發展方向的(de)共識,對(duì)楓蓼腸胃康顆♣粒的(de)潛在優勢進行(xíng)深入挖掘。并對(duì)參與的(de)專家(jiā)、教授對(duì)楓蓼腸胃康顆粒的(de)認可(kě)和(hé)α支持表達了(le)強烈的(de)感謝(xiè),希望接下(xià)來(lái)可(kě)以共同開(kāi)啓楓蓼腸胃康顆粒多(duō)中心臨床評價研究項目,為(wèi)楓蓼腸胃康顆粒更好(hǎo)發揮臨床價值提出寶貴意見(jiàn),為(wèi)産品發展建立頂層循證依據。▲新興際華醫(yī)藥控股有(yǒu)限公司、海(hǎi)南(nán)海(hǎi)藥股份有(yǒu)限公司王建平董事(shì)長©(cháng)海(hǎi)南(nán)海(hǎi)藥股份有(yǒu)限公司殷海(hǎi)峰總工(gōng)程師(shī),從(cóng)楓蓼腸胃康顆粒組方配伍、功 能(néng)主治、前期臨床研究等方面進行(xíng)企業(yè)産品介紹。
▲海(hǎi)南(nán)海(hǎi)藥股份有(yǒu)限公司殷海(hǎi)峰總工(gōng)程師(shī)山西華艾堂中醫藥科技有限公司醫(yī)學經理(lǐ)陳穎穎介紹楓蓼腸胃康顆粒前期藥理(lǐ)研究、毒理(lǐ)研究。對(duì)臨床研究方案從(cóng)研♥究目的(de)、疾病診斷、納排、随機(jī)與盲法、樣本量、用(yòng)藥周期及療程和(hé)觀察指标等方面進行(xíng)詳細介紹。▲山西華艾堂中醫藥科技有限公司陳穎穎醫(yī)學經理(lǐ)山西華艾堂中醫藥科技有限公司臨床總監魏建軍從(cóng)研究周期、管理(lǐ)SOP、人(rén)員(yuán)配置、監查計(jì)劃、裡(lǐ)程碑節點等☆方面進行(xíng)楓蓼腸胃康顆粒項目管理(lǐ)計(jì)劃彙報(bào)。河(hé)北(běi)省中醫(yī)院楊倩主任醫(yī)師(shī)對(duì)方案整體(tǐ)設計(jì)非常認可(kě),同時(shí)對(★duì)應急用(yòng)藥處理(lǐ)提出建議(yì),希望項目組早啓動、早入組。昆山(shān)市(shì)中醫(yī)醫(yī)院徐進康主任醫(yī)師 (shī)表示,可(kě)以進一(yī)步明(míng)确方案中停藥标準。重慶市(shì)中醫(yī)院李延萍主任醫(yī)師(shī)表λ示,可(kě)進一(yī)步完善納入标準。中國(guó)中醫(yī)科(kē)學院西(xī)苑醫(yī)院王鳳雲主任醫(yī)師(shī)認為(wèi),項目執行(xíng)過α程中如(rú)何減少(shǎo)受試者脫落率還(hái)需要(yào)進行(xíng)多(duō)方考量。
線上(shàng)專家(jiā)武漢市(shì)中西(xī)醫(yī)結合醫(yī)院時(shí)昭紅(hóng)主任醫(yī)師(shī)、遼甯省中醫(yī)藥大(dà)學附屬醫(yī)院王垂傑主任醫(yī)師(shī)、天津中醫(yī)藥大(dà)學第一(yī)附屬醫(yī)院周正華主任醫(y✔ī)師(shī)、山(shān)西(xī)中醫(yī)藥大(dà)學附屬醫(yī)院任順平主任醫(yī)師(shī)、內(nèi)蒙古自(zì)治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院賀濤主任醫(yī)師(shī)、陝西(xī)中醫(yī)藥大(dà)學附屬醫(yī)院杜曉泉主任醫(yī)師(shī)、廣東(dōng)省中醫(yī)藥大(dà)學第一π(yī)附屬醫(yī)院樊冬梅主任醫(yī)師(shī)、中國(guó)中醫(yī)科(kē)學院西(xī)苑醫(yī)院趙 迎盼主任醫(yī)師(shī)、江西(xī)省人(rén)民(mín)醫(yī)院陳建勇主任醫(yī)師(shī)、滄州市(shì)中心醫(yī)院魏思忱主任醫(yī)師(shī)、河(hé)λ北(běi)北(běi)方學院附屬第一(yī)醫(yī)院薛乾隆副主任醫(yī)師(shī)、濰坊醫(yī)學院附屬醫(yī)院•李蕾主任醫(yī)師(shī)等專家(jiā)均對(duì)方案進行(xíng)了(le)討(tǎo)論。 唐旭東(dōng)教授對(duì)各位專家(jiā)的(de)專業(yè)討(tǎo)論進行(xíng)總→結發言,希望項目方案充分(fēn)參考各位專家(jiā)意見(jiàn),對(duì)入排标準、療效标準等方面→進行(xíng)更加清楚的(de)說(shuō)明(míng),并預祝項目順利進行(xíng)。最後,唐旭東(dōng)教授對(duì)各位↑主委、專家(jiā)表示感謝(xiè),希望康衆做(zuò)好(hǎo)各方面服務工(gōng)作(zuò),彙聚各方智慧✔形成強大(dà)合力,共同為(wèi)楓蓼腸胃康顆粒的(de)臨床推廣應用(yòng)提供依據。▲山西華艾堂中醫藥科技有限公司唐廣昭董事(shì)長(cháng)山西華艾堂中醫藥科技有限公司對(duì)本次會(huì)議(yì)召開(kāi)提供了(le)鼎力支持。唐廣昭董事(shì)長(cháng")對(duì)線上(shàng)、線下(xià)的(de)各位專家(jiā)表示衷心感謝(xiè),康衆集團與中華中醫(yī)藥學會(huì)達成長(cháng)期戰≈略合作(zuò),感謝(xiè)學會(huì)對(duì)集團公司長(cháng)期以來(lái)的(de)大(dà)力支持。中醫(→yī)藥發展恰逢其時(shí)。使命需要(yào)擔當,實幹成就(jiù)未來(lái)。我們作(zuò)為(wèi)傳統醫(yī)藥的(de)踐行(xíng)者,更應該牢牢¶把握住這(zhè)個(gè)機(jī)會(huì)馳而不(bù)息,解決中藥産品質量把控和(hé)臨床療效證據兩個(gè)問(wèn)題,做(zuò)出真正高(g āo)質量的(de)臨床研究證據,促進好(hǎo)産品的(de)臨床應用(yòng)價值得(de)到(dào)充分(fēn)發揮!
康衆集團以“責任、高(gāo)效、專注、專業(yè)”為(wèi)經營理(lǐ)念,全力打造“中醫(αyī)藥+科(kē)技(jì)賦能(néng)”的(de)核心能(néng)力,打造中醫(yī)藥循證醫(yī)學研究全方位精準服務領先品牌。康衆集團定當不(bù)負期望,全力協ε助項目組順利完成本臨床研究的(de)執行(xíng)工(gōng)作(zuò),為(wèi)後續楓蓼腸胃康顆粒高(gāo)級别循證證據工(gōng)作(zuò)搭建提±供堅實科(kē)學的(de)成果。撰稿:王苗苗
美(měi)編:王志(zhì)彥
審核:魏建軍、孫思僑