行(xíng)業(yè)政策 - 山西華艾堂中醫藥科技有限公司

行(xíng)業(yè)政策

國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心關于發布《中藥注冊受理(lǐ)審查指南(nán)（試行(xíng)）》的(∞de)通(tōng)告（2025年(nián)第41号）

2025-09-19

國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心關于發布《中藥注冊受理(lǐ)審查指南(nán)（試行(xíng)）》的(de)通(tōng)告（2025年(ni₩án)第41号）中藥注冊受理(lǐ)審查指南(nán)（試行(xíng)）目錄一(yī♠)、适用(yòng)範圍二、受理(lǐ)部門(mén)三、資料基本要(yào)求（一(yī)）申請(qǐng)表的(de)整理(lǐ)...

關于發布《真實世界數(shù)據支持藥品安全性主動監測的(de)一(yī)般原則》的(de)通(tōng)知(zhī)

2025-08-20

為(wèi)規範和(hé)促進真實世界證據在藥品安全性評價中的(de)應用(yòng)，根據國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局工(gōng)作(zuò)部署，評價中心組織制(zhì×)定了(le)《真實世界數(shù)據支持藥品安全性主動監測的(de)一(yī)般原則》（見(jiàn)附件(jiàαn)）。按照(zhào)《國(guó)家(jiā)藥監局綜合司關于印發藥品技(jì)術(shù)指...

全國(guó)首個(gè)研究型藥店(diàn)标準發布，中醫(yī)藥臨床研究迎來(lái)新載體(tǐ)

2025-05-30

在4月(yuè)23日(rì)浙江烏鎮舉行(xíng)的(de)第四屆中醫(yī)藥高(gāo)質量發展大(dà)會(huì)上(shàng)，中ε華中醫(yī)藥學會(huì)團體(tǐ)标準《中醫(yī)藥臨床療效數(shù)據采集研究型藥店(diàn)建設規範》（以下(xià)簡稱《規範》）正式亮₽(liàng)相(xiàng)。這(zhè)是(shì)我國(guó)首個(gè)針對(duì)藥店(diàn)開(kāi)展臨床研究的(de)團體(tǐ)标準，标志(zhì)...

國(guó)家(jiā)藥監局國(guó)家(jiā)衛生(shēng)健康委關于頒布2025年(nián)版《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)藥典》的(de)公告（2025年(nián)第29号）

2025-03-25

根據《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)藥品管理(lǐ)法》，2025年(nián)版《中華人(rén)民(mín)共和(h→é)國(guó)藥典》（以下(xià)簡稱《中國(guó)藥典》）經第十二屆藥典委員(yuán)會(huì)執行(xíng)委員(yuán)會(huì)全體 (tǐ)會(huì)議(yì)審議(yì)通(tōng)過，現(xiàn)予頒布，自(zì)2025年(ni≈án)10月(yuè)1日(rì)起施行(xíng)。2025...

國(guó)家(jiā)中醫(yī)藥管理(lǐ)局關于加快(kuài)推進中醫(yī)優勢專科(kē)建設的(de)意見(jiàn)

2024-12-11

各省、自(zì)治區(qū)、直轄市(shì)中醫(yī)藥主管部門(mén)，新疆生(shēng)産建設兵(bīng)團衛生(shēng)健康委φ，中國(guó)中醫(yī)科(kē)學院、北(běi)京中醫(yī)藥大(dà)學：　　中醫(yī)優勢專科(kē)是(shì)彰顯中醫(yī)藥特色優勢、♠體(tǐ)現(xiàn)中醫(yī)臨床療效、保障人(rén)民(mín)健康的(de)重要(yào)平台。加強中醫(yī)優勢專科(kē)建設是(shβì)堅...

CDE關于發布《中藥改良型新藥研究技(jì)術(shù)指導原則（試行(xíng)）》的(de)通(tōng)告

2024-05-16

中藥改良型新藥研究技(jì)術(shù)指導原則（試行(xíng)）一(yī)、概述随著(zhe)現(xiàn)代科(kē)學技(j£ì)術(shù)的(de)進步，新技(jì)術(shù)、新工(gōng)藝、新方法的(de)應用(yòng)，以及臨床使用(yò£ng)過程中對(duì)産品研究和(hé)認識的(de)不(bù)斷深入，圍繞其臨床應用(yòng)優勢和(hé)特點等開(kāi)展中藥改良型新藥研究，推...

國(guó)家(jiā)藥監局發布《國(guó)家(jiā)藥品不(bù)良反應監測年(nián)度報(bào)告（2023年(nián)）》

2024-03-29

國(guó)家(jiā)藥品不(bù)良反應監測年(nián)度報(bào)告（2023年(nián)）為(wèi)全面反映2023年(nián)我國(guó₩)藥品不(bù)良反應監測情況，提高(gāo)安全用(yòng)藥水(shuǐ)平，更好(hǎo)地(dì)保障公$衆用(yòng)藥安全，國(guó)家(jiā)藥品不(bù)良反應監測中心組織編撰《國(guó)家(jiā)藥品不(bù)良反應監測年(nián)度報(bàoα)告（20...

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重磅！藥監局發布《2023年(nián)度藥品審評報(bào)告》

2024-02-05

第一(yī)章(zhāng) 藥品注冊申請(qǐng)受理(lǐ)情況（一(yī)）總體(tǐ)情×況2023年(nián)，藥品注冊申請(qǐng)申報(bào)量持續增長(cháng)，藥審中心受理(l ǐ)各類注冊申請(qǐng) 18503 件(jiàn)（同比增加 35.84%，以受理(lǐ)号計(jì)，下(xià)同）β，包括藥品制(zhì)劑注冊申請(qǐng) ...

2023-11-01

政策國(guó)家(jiā)中醫(yī)藥管理(lǐ)局關于印發《中醫(yī)藥标準管理(lǐ)辦法》的(de)通(tōng)知(zhī)速報(bào)各省、自(zì)治區(qū)、直轄市(sh<ì)中醫(yī)藥主管部門(mén)，新疆生(shēng)産建設兵(bīng)團衛生(shēng)健康委，局機(jī)關€各部門(mén)、直屬各單位，全國(guó)中醫(yī)藥各專業(yè)标準化(huà)技(jì)術(shù)委員(yuán) 會(huì)，局中醫(yī)藥标準化(huà)工(gōng)...

CDE發布《基于人(rén)用(yòng)經驗的(de)中藥複方制(zhì)劑新藥藥學研究技(jì)術(shù)指導原則（試行(xíng)）》

2023-10-18

國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心關于發布《基于人(rén)用(yòng)經驗的(de)中藥複方制(zhì)劑新藥藥學研究技(jì)術(shù)指導原則（試行(xíng)）》的(de)通(tōng)告在國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局的(de)部署下(xià)，藥審中心組織制(zhì)定了(le)《基于人(rén)用(yòng)經驗的(de)中藥複α方制(zhì)劑新藥藥學研究技(jì)術(shù)指導原則（試行(xíng)...

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