為(wèi)進一(yī)步指導和(hé)規範申辦者利用(yòng)真實世界數(shù)據生(shēng)成真實世界證據支δ持藥物(wù)研發，藥審中心組織制(zhì)定了(le)《用(yòng)于産生(shēng)真實世界證↑據的(de)真實世界數(shù)據指導原則（試行(xíng)）》（見(jiàn)附件(jiàn)）。根據《國(guó)家(jiā)藥監局綜合司關于印發藥品技(jì)術(shù)指導×原則發布程序的(de)通(tōng)知(zhī)》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要(yào)求，經國(g∞uó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局審查同意，現(xiàn)予發布，自(zì)發布之日(rì)起施行(xí$ng)。

國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局藥品審評中心

2021年(nián)4月(yuè)13日(rì)