2021年(nián)6月(yuè)9日(rì)晚，國(guó)家(jiā)醫(yī)療保障局發布了(le)《2021年(nián→)國(guó)家(jiā)醫(yī)保藥品目錄調整工(gōng)作(zuò)方案（征求意見(jiàn)稿）☆》和(hé)《2021年(nián)國(guó)家(jiā)醫(yī)保藥品目錄調整申報(bào)指南(nán)（征求意見(Ωjiàn)稿）》，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，由此醫(yī)保目錄調整工(gōng)作(zuò)正式啓動。中醫(yī)藥大(dà)健康☆産業(yè)迎來(lái)新機(jī)遇，中醫(yī)藥惠民(mín)之路(lù)跑出“加速度”。

醫(yī)保藥品目錄将有(yǒu)哪些(xiē)調整？

綜合考慮基本醫(yī)保的(de)功能(néng)定位、藥品臨床需求、基金(jīn)承受能(néng)力，202∞1年(nián)藥品目錄調整範圍如(rú)下(xià)：

一(yī)、目錄外(wài)西(xī)藥和(hé)中成藥

02、2016 年(nián) 1 月(yuè) 1 日(rì)至 2021 年(nián) 6 月(yuè) 30 日(rì)期間(j'iān)，經國(guó)家(jiā)藥監部門(mén)批準，适應症或功能(néng)主治發生(shēng)重大(dà)變化(huà)的(de←)藥品。 

03、與新冠肺炎相(xiàng)關的(de)呼吸系統疾病治療用(yòng)藥。

04、納入《國(guó)家(jiā)基本藥物(wù)目錄（2018 年(nián)版）》的(de)藥品。

符合上(shàng)述條件(jiàn)的(de)目錄外(wài)西(xī)藥和(hé)中成藥，一(yī)律由企業(yè)按程序申報(bào)，經審核通(tōng)過後納入'評審範圍。獨家(jiā)藥品認定的(de)截止日(rì)期為(wèi) 2021 年(nián) 6 月(yuè) 30 日(rì)。 

二、目錄內(nèi)西(xī)藥和(hé)中成藥

符合《基本醫(yī)療保險用(yòng)藥管理(lǐ)暫行(xíng)辦法》第九條、第十條要(yào)求，且具備以下(xià)情形之一(yī)的(de)目錄內(nèi)藥品，納入 ★2021 年(nián)藥品目錄評審範圍。

01、調出目錄的(de)藥品範圍。

（1）被國(guó)家(jiā)藥監部門(mén)撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明(míng)文(wén)件(jiàn)的(de)藥品。

（2）綜合考慮臨床價值、不(bù)良反應、藥物(wù)經濟性等因素，經評估認為(wèi)風(fēng)險大(dà)于收益的(de)藥品。

02、調整支付标準的(de)藥品範圍。

（1）處于協議(yì)有(yǒu)效期內(nèi)，且按照(zhào)協議(yì)需重新确定支付标準的(de)談判藥品。

（2）根據企業(yè)申報(bào)，經專家(jiā)評審有(yǒu)必要(yào)調整限定支付範圍的(de)談判藥品。

（3）與同治療領域的(de)其他(tā)藥品相(xiàng)比，價格或費(fèi)用(yòng)明(míng$)顯偏高(gāo)，且近(jìn)年(nián)來(lái)占用(yòng)基金(jīn)量較多(duō)的(deφ)藥品。 

三、其他(tā)

01、按規定将符合條件(jiàn)的(de)中藥飲片納入調整範圍。

02、完善藥品目錄凡例，規範藥品名稱劑型，适當調整藥品甲乙類别、目錄分(fēn)類結構、備注等內(nèi)容。

2021年(nián)醫(yī)保目錄調整工(gōng)作(zuò)時(shí)間(jiān)節點

一(yī)、準備階段（2021年(nián)6-7月(yuè)）

01、由國(guó)家(jiā)醫(yī)保局牽頭，會(huì)同工(gōng)業(yè)和(hé)信息化(huà)部、财政部、人(rén)力資源社★會(huì)保障部、國(guó)家(jiā)衛生(shēng)健康委、國(guó)家(jiā)藥監局、國(guó)家(jφiā)中醫(yī)藥局研究制(zhì)定工(gōng)作(zuò)方案，确定目錄調整的(de)原則、程序。征求有(yǒu)關方面意見(jiàn)後，正式實施。

02、修訂完善藥品評審指标體(tǐ)系、談判藥品續約規則等文(wén)件(jiàn)，征求有(yǒu)關方面意見(jiàn )後執行(xíng)。

03、改造完善企業(yè)申報(bào)、專家(jiā)評審等信息化(huà)系統。

04、組建工(gōng)作(zuò)機(jī)構，健全工(gōng)作(zuò)機(jī)制(zhì)，組建專家(jiā)庫，制(zhì)訂工(gōng)作(zuò∞)規則和(hé)廉政保密、利益回避等規定。

二、申報(bào)階段（2021年(nián)7-8月(yuè)）

01、企業(yè)申報(bào)（計(jì)劃 2021 年(nián) 7 月(yuè) 1 日(rì)至 1'4 日(rì)）。根據 2021年(nián)藥品目錄調整範圍，接收符合條件(jiàn)的(de)企業(yè)（含其他(tā)申報(↓bào)主體(tǐ)）按規定向國(guó)家(jiā)醫(yī)保局醫(yī)保中心提交必要(yào)的(de)資料。

02、形式審查。醫(yī)保中心組織力量對(duì)企業(yè)提交的(de)資料進行(xíng)形式審查，審查結果分(fēn)為♠(wèi)“通(tōng)過”和(hé)“不(bù)通(tōng)過”。

03、公示。醫(yī)保中心對(duì)通(tōng)過形式審查的(de)藥品及企業(yè)提交的(de)資料（包括藥品審批、價格等）進行‍(xíng)公示，接受社會(huì)各界監督。

04、反饋結果。向申報(bào)企業(yè)正式反饋最終申報(bào)結果。

三、專家(jiā)評審階段（2021年(nián)8-9月(yuè)）

01、綜合組評審。根據企業(yè)申報(bào)情況，建立評審藥品數(shù)據庫。論證确定評審技(jì)術(shù)要(yào)點。組織評審專家(jiā)利用(yòng)評審指标對(duì)∏藥品進行(xíng)綜合評審，形成拟直接調入、拟談判調入、拟直接調出、拟可(kě)以調出、拟調整限定★支付範圍等 5方面藥品的(de)建議(yì)名單。

02、專業(yè)組評審。組織專家(jiā)利用(yòng)評審指标對(duì)藥品進行(xíng)論證和(hé)評價。同時(shí)，對(duì)于拟談判λ藥品，論證确定其談判主規格、參照(zhào)藥品和(hé)限定支付範圍。

03、綜合組論證。對(duì)專業(yè)組專家(jiā)意見(jiàn)進行(xíng)論證，最終确定直接調入、£談判調入、直接調出、可(kě)以調出、調整限定支付範圍等 5 方面的(de)藥品名單。

04、反饋結果。向申報(bào)企業(yè)反饋專家(jiā)評審結果。

四、談判階段（2021年(nián)9-10月(yuè)）

01、修訂完善談判藥品提交資料模闆。

02、就(jiù)拟納入談判的(de)藥品征求相(xiàng)關企業(yè)意向。根據企業(yè)意向，組織其按要(yào)求提交談判材料。×

03、組織測算(suàn)專家(jiā)通(tōng)過基金(jīn)測算(suàn)、藥物(wù)經濟學等方法開(kāi)展‌評估，并提出評估意見(jiàn)。

04、加強溝通(tōng)交流。就(jiù)評估藥品與企業(yè)進行(xíng)面對(duì)面溝通(tōng)，及時÷(shí)解決評估中遇到(dào)的(de)問(wèn)題。

05、談判專家(jiā)根據評估意見(jiàn)與企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)談判，确定全國(guó)統一(yī)的(de)醫(yī)保支付标準，同​步明(míng)确管理(lǐ)政策。

五、公布結果階段（2021年(nián)10-11月(yuè)）

公布藥品目錄調整結果，發布新版藥品目錄。

專家(jiā)團隊是(shì)如(rú)何構成的(de)？

一(yī)評審專家(jiā)

綜合組評審專家(jiā)由作(zuò)風(fēng)正、業(yè)務強、熟悉并熱(rè)心醫(yī)療保障事(→shì)業(yè)、自(zì)願參加目錄評審的(de)醫(yī)藥學、藥物(wù)經濟學、醫(yī)保管理(lǐ)專家(jiā)組成，主要(yào)負責論證确定‍藥品評審技(jì)術(shù)要(yào)點，對(duì)所有(yǒu)納入評審範圍的(de)藥品提出評審意見(jiàn)。

專業(yè)組評審專家(jiā)由相(xiàng)關學術(shù)團體(tǐ)和(hé)行(xíng)業(yè)學（協）會(hu→ì)推薦，主要(yào)負責對(duì)本專業(yè)領域內(nèi)藥品綜合組評審意見(jiàn)提出意見(jiàn)建議(yì)，并對(duì♣)拟談判藥品的(de)談判主規格、參照(zhào)藥品和(hé)限定支付範圍等提出意見(jiàn)建議(yì)。

二測算(suàn)專家(jiā)

由地(dì)方醫(yī)保部門(mén)及相(xiàng)關單位推薦的(de)醫(yī)保管理(lǐ)、藥物‍(wù)經濟學等方面的(de)專家(jiā)組成。分(fēn)為(wèi)基金(jīn)測算(suàn)組和(hé)藥物(wù)經濟學測算(suàn)組，分(fēn)别從(cóng)醫(yī)保基金α(jīn)影(yǐng)響和(hé)藥物(wù)經濟學評價兩方面針對(duì)談判藥品提出評估意見(jiàn)。

三談判專家(jiā)

由醫(yī)保部門(mén)代表以及相(xiàng)關專家(jiā)組成，負責與談判藥品企業(yè)進行(xíng)現(xiàn)場(chǎng)談判。

1 降價增量保基藥，藥企迎來(lái)新機(jī)遇

在醫(yī)保“雙通(tōng)道(dào)”政策的(de)支持下(xià)，藥企更大(dà)的(de)參與欲望讓今年(nián)的(de)醫(yī)λ保談判更具看(kàn)點，更值得(de)業(yè)界期待。日(rì)前，國(guó)家(jiā)醫(yī)保局♦公布了(le)《2020年(nián)全國(guó)醫(yī)療保障事(shì)業(yè)發展統計(jì)公報(bào)》。數(shù)據顯示，2020年(nián)國(g£uó)家(jiā)醫(yī)保藥品目錄調整後，共新增119種藥品進入目錄，另有(yǒu)29種原目錄內(nèi)藥品被調出目錄。本次調整共計(jì)119種藥☆品談判成功，平均降價50.6%。調整後的(de)《國(guó)家(jiā)基本醫(yī)療保險、工(gōng)傷保險和(hé)生(shēng)育保險藥品目錄(2020年(nián)γ)》內(nèi)西(xī)藥和(hé)中成藥總數(shù)為(wèi)2800種，其中西(xī)藥1426種，中成藥1374種。目錄內(n•èi)中藥飲片892種。

另外(wài)，公報(bào)數(shù)據顯示，2020年(nián)，全國(guó)通(tōng)過省級藥品集中采購(gòu)平台網采訂單總金(jīn)額為(wèi)9312億‍元，比2019年(nián)下(xià)降601億元。其中，西(xī)藥(化(huà)學藥品及生(shδēng)物(wù)制(zhì)品)7521億元，中成藥1791億元，分(fēn)别比2019年(nián)下(xià)降594億元和(hé)7億元。醫(yī)保目錄內(nèi)藥品在網采訂單總金(jλīn)額中占比86.5%，金(jīn)額為(wèi)8052億元。

最受業(yè)界關注的(de)談判成功119種藥品，成功率73.46%，平均降價50.64%，個(gè)别抗癌藥價格降幅甚至高(gāo)達80%。有(yǒu)業(yè)內(nèi)人(rén)士指π出，近(jìn)年(nián)來(lái)的(de)醫(yī)保目錄結構性調整已呈現(xiàn)出明(míng)确的(de)趨勢，醫(yī)保支付政策向更多(duō)的(de)腫瘤、罕見(jiàn)$病和(hé)慢(màn)性病藥物(wù)傾斜，去(qù)年(nián)醫(yī)保談判的(de)結果也(yě)✔集中體(tǐ)現(xiàn)了(le)這(zhè)一(yī)顯著特點。醫(yī)保談判顯然是(shì)藥企創新 驅動的(de)原動力，因為(wèi)這(zhè)不(bù)僅決定了(le)企業(yè)創新藥品的(de")發展前景，還(hái)是(shì)創新藥放(fàng)量的(de)重要(yào)催化(huà)劑。