行(xíng)業(yè)政策
國(guó)家(jiā)藥監局關于發布《藥品監管信息化(huà)标準體(tǐ)系》的(de)公告(2023年(nián)第97号)
2023-08-29
本文(wén)件(jiàn)确立了(le)藥品監管信息化(huà)标準體(tǐ)系的(de)組成、層次結構以及标準明(míng)細。未來(lái),監管信息化(huà)标準建設、數(shù÷)字化(huà)數(shù)據處理(lǐ)與共享将成為(wèi)藥品監管的(de)必由之路(lù),康衆集團将以“數(shù)據化(huà)、标準化(•huà)、體(tǐ)系化(huà)”的(de)路(lù)徑作(zuò)為(wèi)發展方向,奮力打...
國(guó)家(jiā)藥監局關于發布《藥品标準管理(lǐ)辦法》的(de)公告
2023-07-08
國(guó)家(jiā)藥監局關于發布《藥品标準管理(lǐ)辦法》的(de)公告 為(wèi)規範和(hé)加強藥品标準管理(lǐ),建立最嚴謹的(de)藥品标α準,保障藥品安全、有(yǒu)效和(hé)質量可(kě)控,促進藥品高(gāo)質量發展,國(guó)家(jiā)藥監局組織制(zhì)定了(le)《藥品ε标準管理(lǐ)辦法...
關于印發《“十四五”中醫(yī)藥文(wén)化(huà)弘揚工(gōng)程實施方案》的(de)通(tōng)知(zhī)
2023-04-21
“十四五”中醫(yī)藥文(wén)化(huà)弘揚工(gōng)程實施方案 為(wèi)貫徹落實《中共中央 國(guó)務院關于促進中醫(yī)藥傳承創新發展的←(de)意見(jiàn)》《中共中央辦公廳 國(guó)務院辦公廳關于實施中華優秀傳統文(wén)化(huà)傳承發展工(gōng)程的(de)意見(jiàn)》,根據《“十...☆
國(guó)務院辦公廳關于印發《中醫(yī)藥振興發展重大(dà)工(gōng)程實施方案》的(de)通(tōng)知(zhī)
2023-03-01
中醫(yī)藥振興發展重大(dà)工(gōng)程實施方案中醫(yī)藥是(shì)我國(guó)重要(yào)的(de)衛生(shēng)、₹經濟、科(kē)技(jì)、文(wén)化(huà)和(hé)生(shēng)态資源,傳承創新發展中醫(yī)藥是(shì)新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義事↓(shì)業(yè)的(de)重要(yào)內(nèi)容,是(shì)中華民(mín)族偉大(dà)複興的(de)大(dà)事(shì)。為(wè≤i)貫徹落實黨中央、國(guó)務院決策部署,...
國(guó)家(jiā)藥監局發布《中藥注冊管理(lǐ)專門(mén)規定》及其解讀(dú)
2023-02-11
為(wèi)全面貫徹落實《中共中央 國(guó)務院關于促進中醫(yī)藥傳承創新發展的(de)意見(jiàn)》,根據《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(gΩuó)藥品管理(lǐ)法》等法律、法規和(hé)規章(zhāng),國(guó)家(jiā)藥監局組織制(zhì)定了(le)《中藥注冊管理(lǐ)專門(mén)規定》,現(xiàn)予發布,自(£zì)2023年(nián)7月(yuè)1日(rì)起施...
速遞 || CDE發布《組織患者參與藥物(wù)研發的(de)一(yī)般考慮指導原則 (試行(xíng))》
2022-11-30
日(rì)前,國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局藥品審批中心發布了(le)關于發布 《組織患者參與藥物(wù)研發的(de)一(yī)般考慮指導原則>(試行(xíng))》的(de)通(tōng)告。值得(de)關注的(de)是(shì),此次明(míng)确鼓勵患者參與到(dào)藥物(wù)研發的(de)全≤生(shēng)命周期中。指導原則指出患者的(de)意見(jiàn)在藥物(wù)研...
速遞 || CDE發布《中國(guó)新藥注冊臨床試驗進展年(nián)度報(bào)告(2021年(nián))》
2022-06-08
通(tōng)告            為(wèi)全面掌握中國(guó)新藥注冊臨床試驗進展,運用(yòng)信息化(huà)手段提升藥品監管能(néng)力,及時(shí)對(duì)外(wài™)公開(kāi)臨床試驗進展信息,為(wèi)新藥研發、資源配置和(hé)藥品審評審批提供參考,藥審中心根據藥物(wù)臨床試驗登記與...